Johnson & Johnson Vision Care отримує дозвіл FDA на ACUVUE® Theravision™ і кетотифен

Нова технологія поєднує щоденні одноразові контактні лінзи ACUVUE® з антигістамінними препаратами, розробленими FDA — перші у своєму новому класі
ДЖЕКСОНВІЛЬ, штат Флорида, 2 березня 2022 р. /PRNewswire/ — Johnson & Johnson Vision Care*, світовий лідер у галузі охорони здоров’я очей, підрозділ Johnson & Johnson Medical Devices† сьогодні оголосив, що Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) схвалило ACUVUE® Theravision™ з кетотифеном (етафілкон А, контактні лінзи з лікарським покриттям з кетотифеном). Кожна лінза містить 19 мікрограмів кетотифену. Кетотифен є добре зарекомендував себе антигістамінним засобом. ACUVUE® Theravision™ з кетотифеном є першою в новій категорії контактних лінз, що приносить новий досвід носіння для тих, хто носить контактні лінзи з алергічним сверблячкою в очах.
ACUVUE® Theravision™ з кетотифеном — це одноразові одноразові контактні лінзи, призначені для профілактики свербежу очей, спричиненого алергічним кон’юнктивітом, і для забезпечення корекції зору у пацієнтів без червоних очей, придатних для носіння контактних лінз і з гостротою зору менше 1,00 D астигматизму.

1800 контактних лінз

1800 контактних лінз
Приблизно 40% користувачів контактних лінз у США мають свербіж в очах через очну алергію‡, і майже 8 із 10 користувачів контактних лінз із алергією на очі погоджуються, що коли алергія заважає їхнім звичайним контактним лінзам, вони розчаровуються.§ Хоча Очні краплі від алергії є дуже поширеним засобом лікування, 1 із 2 користувачів контактних лінз повідомляє, що ці очні краплі незручні у використанні.**
Сьогоднішнє оголошення стало результатом активного клінічного дослідження Фази 3, опублікованого в Journal of Cornea, і регуляторних схвалень від Міністерства охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення Японії та Міністерства охорони здоров’я Канади, причому нові лінзи вже доступні для пацієнтів.1 Відповідно до клінічного дослідження Фази 3, ACUVUE ® Theravision™ з кетотифеном продемонстрував клінічно та статистично значуще зменшення симптомів свербежу в очах, схильних до алергії, протягом 3 хвилин після введення лінзи на термін до 12 годин;Однак для корекції зору лінзи можна носити більше 12 годин.
«Завдяки рішенню FDA схвалити ACUVUE® Theravision™ з кетотифеном, алергічний свербіж у тих, хто носить контактні лінзи, може незабаром залишитися в минулому», — сказав Браян Пелл, директор з клінічних наук Johnson & Johnson.Johnson Vision Care.†† «Ці нові лінзи можуть допомогти більшій кількості людей носити контактні лінзи, оскільки вони знімають алергічний свербіж очей на термін до 12 годин, усувають потребу в краплях від алергії та забезпечують корекцію зору».
«У Johnson & Johnson Vision ми прагнемо впроваджувати нові технології та інновації, які покращують зір і загальний стан здоров’я очей, — сказав Томас Свіннен, президент Johnson & Johnson Vision Care у Північній Америці.‡‡ «Це схвалення знаменує ще одну важливу віху для J&J Зір у переосмисленні можливостей контактних лінз для задоволення потреб людей у ​​всьому світі щодо зору та здоров’я очей».
ACUVUE® Theravision™ з кетотифеном — одноразові одноразові контактні лінзи з лікарським засобом для щоденного носіння, які містять антигістамінний засіб для запобігання свербіжу очей, спричиненого алергічним кон’юнктивітом, і корекції згинання у пацієнтів без червоних очей.Оптична помилка заломлення, підходить для контактних лінз і астигматизм не перевищує 1,00 D.
Проблеми з очима, включаючи виразки рогівки, можуть швидко розвинутися та спричинити втрату зору. Якщо ви зіткнулися з:
Якщо у вас є будь-яке з цих захворювань або ви не знаєте, чи є у вас якесь із цих захворювань, зверніться до свого лікаря.
Для здоров’я ваших очей уважно дотримуйтесь інструкцій щодо поводження, вставлення, видалення та попереджень у Посібнику для пацієнта, а також інструкцій вашого офтальмолога.

Завжди повідомляйте своєму роботодавцю, що ви носите контактні лінзи. На деяких роботах може знадобитися використання засобів захисту очей або ви не повинні носити контактні лінзи.
ACUVUE® Theravision™ з кетотифеном призначений вашим офтальмологом для одноразового щоденного використання та має бути викинутий після кожного видалення. Ви повинні:
Якщо під час носіння лінз ви використовуєте спрей (спрей), наприклад лак для волосся, закрийте очі, доки спрей повністю не зникне.
Ніколи не промивайте лінзи у водопровідній воді. Водопровідна вода містить багато домішок, які можуть забруднити або пошкодити ваші лінзи та призвести до інфекції або травми очей.
З цими лінзами не можна використовувати розчини для змащення/повторного зволоження. Якщо лінза прилипає (перестає рухатися), можна використати кілька крапель стерильного фізіологічного розчину без консервантів, щоб допомогти з видаленням.
Не змащуйте та не змочуйте лінзи слиною чи будь-яким іншим розчином, крім рекомендованого. Не кладіть лінзи в рот.
Ніколи не дозволяйте іншим людям носити ваші лінзи. Спільне використання лінз значно підвищує ймовірність інфікування очей.
Ніколи не носіть лінзи протягом часу, рекомендованого вашим офтальмологом. Одягайте не більше однієї лінзи на день.
Найпоширенішими побічними реакціями з боку очей у клінічних дослідженнях виникали в <2% оброблених очей і були подразнення очей, біль в очах і подразнення місця інстиляції.
Майте на увазі, що під час носіння контактних лінз можуть виникнути проблеми, які можуть бути пов’язані з такими симптомами:
При появі будь-якого з цих симптомів може розвинутися серйозне захворювання очей. Якщо необхідно, вам слід негайно звернутися до офтальмолога, щоб визначити та лікувати проблему, щоб уникнути серйозного пошкодження очей.
Цей продукт не слід використовувати для лікування або профілактики симптомів, пов’язаних з лінзами, включаючи подразнення, дискомфорт або почервоніння.
Якщо ви помітили будь-які проблеми, вам слід негайно зняти лінзи та звернутися до офтальмолога.
Ці лінзи не потребують очищення чи дезінфекції. Завжди викидайте лінзи, коли їх знімаєте, і підготуйте запасні немедичні лінзи або окуляри. Будь-який невикористаний продукт або відходи слід утилізувати відповідно до місцевих вимог.

1800 контактних лінз

1800 контактних лінз
Якщо хімічні речовини будь-якого роду (побутові продукти, розчини для садівництва, лабораторні хімікати тощо) потрапили в очі: негайно промийте очі проточною водою та зверніться до офтальмолога або негайно зверніться до лікарні швидкої допомоги.
Повідомте свого офтальмолога, якщо у вас є якісь побічні ефекти, які вас турбують або не зникають.
ми маємо сміливі амбіції: змінити траєкторію здоров’я очей у всьому світі. Через наші операційні компанії ми пропонуємо інновації, які дозволяють фахівцям з догляду за очима досягати кращих результатів протягом усього життєвого циклу пацієнта, за допомогою продуктів і технологій, які задовольняють незадоволені потреби, зокрема рефракції помилок, катаракти та потреби в сухому оці. Ми співпрацюємо, щоб розширити доступ до якісного догляду за очима в громадах, де потреба найбільша, і ми прагнемо допомагати людям краще бачити, краще спілкуватися та жити краще.
ми допомагаємо людям жити найкращим життям. Спираючись на більш ніж столітній досвід, ми вирішуємо нагальні проблеми охорони здоров’я та вживаємо сміливих кроків, щоб встановити нові стандарти медичної допомоги, одночасно покращуючи якість обслуговування людей. Завдяки хірургічним, ортопедичним, зоровим та інтервенційним рішенням ми допомагають рятувати життя та прокладають шлях до здоровішого майбутнього для всіх у всьому світі.


Час публікації: 19 березня 2022 р